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Siguen surgiendo inconsistencias en los ensayos clínicos de Pfizer

Contrariamente a la práctica habitual de espaciar el tiempo para tener en cuenta los efectos secundarios, solo cuatro meses después de que el segundo grupo recibió un placebo

Salud y Bienestar 09 de julio de 2022 Sean Ludford
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Vacuna Covid Pfizer

Este informe se basa en los documentos de Pfizer publicados actualmente. Existe evidencia que respalda que, al inicio de los ensayos clínicos, había dos grupos. A un grupo se le administró la vacuna, al otro se le administró un placebo. Sin embargo, contrariamente a la práctica habitual de espaciar el tiempo para tener en cuenta los efectos secundarios, solo cuatro meses después de que el segundo grupo recibió un placebo, se les administró la vacuna. Debido a esto, no habría habido forma de saber si el grupo vacunado estaba experimentando efectos secundarios si el grupo placebo también hubiera recibido la vacuna, eliminando así al grupo de control. El análisis de esto continuará a medida que se publiquen nuevos documentos.

Me gustaría compartir mis hallazgos basados ​​en tres documentos de Pfizer publicados por la FDA:https://www.dropbox.com/s/n0byjledwibpzr4/125742_S1_M5_5351_c4591001-interim-mth6-demographics.pdf?dl=0(Archivo Demográfico),https://www.dropbox.com/s/8k9bcko71kv0lug/125742_S1_M5_5351_c4591001-interim-mth6-randomization-sensitive.pdf?dl=0(Archivo de Cuatro Tiros).

 Consulte el final de este documento para obtener una descripción completa de estos tres archivos.

 También descubrí numerosos archivos (más de una docena) que tienen información repetitiva a los tres archivos que he convertido a una base de datos. No está claro si estos archivos eran documentos utilizados internamente o simplemente documentos exportados de su base de datos y presentados en una forma ligeramente diferente.

 El archivo demográficohttps://www.dropbox.com/s/n0byjledwibpzr4/125742_S1_M5_5351_c4591001-interim-mth6-demographics.pdf?dl=0 fue el primer descubrimiento. Presentado por Pfizer como un documento de casi 3000 páginas, parecía una tarea demasiado desalentadora hacer descubrimientos en ese formato de documento. El archivo plano se convirtió en una base de datos con capacidad de búsqueda completa. Creé la base de datos utilizando la aplicación Filemaker Pro. Esta es una aplicación de base de datos muy conocida y respetada con una historia de 37 años.

 Inicialmente creí que había un identificador único (un número de identificación) dentro de cada registro presentado en el archivo demográfico. Esto resultó ser cierto. Además, creía que se revelarían documentos adicionales en el futuro que estarían relacionados con el Archivo Demográfico, lo que nos permitiría rastrear los temas introducidos en el Archivo Demográfico. Esto también resultó ser cierto.

A continuación, encontré un archivo similar llamado Two Shots File para abreviar.https://www.dropbox.com/s/4voqtn57a7ag7sc/125742_S1_M5_5351_c4591001-fa-interim-randomization-sensitive.pdf?dl=0 un formato similar al archivo demográficoy, lo más importante, incluía el número de identificación único. Después de convertir el archivo Two Shots en un formulario de base de datos, pude crear una relación entre el archivo demográfico basado en el número de identificación. Esto proporcionó la información demográfica de un sujeto, así como información sobre sus dos primeros d de prueba. Los sujetos se colocaron en «Grupos de vacunas de aleatorización» que incluían un grupo «Placebo». También se registró la dosis de cada inyección administrada a los sujetos de prueba.

 A continuación, descubrí un archivo similar llamado Four Shots File para abreviar.[ https://www.dropbox.com/s/8k9bcko71kv0lug/125742_S1_M5_5351_c4591001-interim-mth6-randomization-sensitive.pdf?dl=0Este PDF siguió un formato similar al archivo demográfico  y, de nuevo, incluía de manera importante el número de identificación único. Después de convertir el archivo Four Shots al formulario de la base de datos, pude crear una relación entre los tres archivos en función del número de ID. Además, los dos segundos archivos también incluyen un «Número de aleatorización» que también es único para cada sujeto. Esto proporcionó la información demográfica de un sujeto, así como información sobre sus primeros cuatro d de prueba.

 Sin embargo, no todos los sujetos recibieron una tercera y cuarta inyección. Sorprendentemente, solo el grupo de Placebo recibió la tercera y cuarta inyecciones, con una vacuna real, no con un placebo. Estas tercera y cuarta inyecciones se identificaron con un valor de grupo de vacunas (coherente con los sujetos vacunados previamente) y una dosis designada. En este caso, todas las dosis fueron de 30 microgramos.

Solo cuatro meses después de ingresar al ensayo y recibir un placebo, el Grupo Placebo recibió la vacuna, eliminando así un grupo de control. No soy médico, pero esto parece anular todo el juicio.

 Considero que se trata de una investigación en curso y examinaré las publicaciones de documentos actuales y futuras para encontrar más datos relacionados.

Otros hallazgos relacionados

Encontré 625 sujetos incluidos en el Archivo de Cuatro Tomas https://www.dropbox.com/s/8k9bcko71kv0lug/125742_S1_M5_5351_c4591001-interim-mth6-randomization-sensitive.pdf?dl=0 que no estaban en el archivo Two Shots . 428 (77 %) de estos 625 sujetos son menores de 18 años. No estoy seguro de si esto es significativo o si tiene algún significado que estos sujetos no se hayan incluido en el archivo Two Shots. Según los datos, deberían haberse incluido ya que recibieron una vacuna o un placebo.

El archivo de dos tiros https://www.dropbox.com/s/4voqtn57a7ag7sc/125742_S1_M5_5351_c4591001-fa-interim-randomization-sensitive.pdf?dl=0revela que a 2.449 sujetos se les dio la primera inyección pero no una segunda inyección. No se da ninguna explicación.

 Entre los 19.645 sujetos del Grupo Placebo que recibieron una tercera inyección de 30 microgramos de vacuna, 3.626 no recibieron una cuarta. No se da ninguna explicación.

En los tres archivos, el campo «Asunto» ofrece uno de los 154 valores únicos para un sujeto de prueba respectivo. El segundo de los tres números expresados ​​aquí parece ser una ubicación de prueba física/geográfica. Tengo un desglose del número de temas que provienen de cada sitio.

Acerca de los tres archivos de Pfizer que he usado:

https://www.dropbox.com/s/n0byjledwibpzr4/125742_S1_M5_5351_c4591001-interim-mth6-demographics.pdf?dl=0

Descargado del sitio DailyClout el 11 de abril de 2022

Este archivo tiene 2.951 páginas y contiene 44.257 registros únicos. Dentro del documento, los datos se describen en el encabezado como: «16.2.4 Listado de características demográficas: todos los sujetos ≥16 años de edad».

La información proporcionada se organiza en 11 campos de la siguiente manera:

“Grupo de edad (años)”: este campo está en blanco con la excepción de:
Página 1 – registro 1 de 15, valor = “16-55”

Página 1745 – registro 12 de 15, valor = “18-55”

Página 1752 – registro 12 de 15, valor = “65-85”

Página 1758 – registro 12 de 15, valor = “>55”

“Asunto”: este campo contiene tres conjuntos de valores. El primero es un valor alfanumérico de ocho caracteres = “C4591001” que es constante en todos los registros. El siguiente es un número de cuatro dígitos que no es único para cada registro. Hay 154 números únicos de cuatro dígitos en este segundo valor. Ahora se entiende que este número representa una ubicación de prueba. El tercero es un número de ocho dígitos que es único para cada registro. Entre los 44.257 registros este número no se repite. Una vez que se descubrió esto, consideré que este número era el número de identificación único del sujeto con la esperanza de que apareciera en archivos futuros, lo que daría una base para rastrear sujetos individuales.

“Edad (años)”: la edad del sujeto expresada en dos dígitos que van de 15 a 91.
“Sexo” — expresado como Masculino o Femenino
“Altura (cm)” — altura expresada en centímetros
“Peso (kg)” — peso expresado en kilogramos
“Índice de masa corporal (IMC)”: expresado numéricamente redondeado a un decimal
«La raza»
“Designación racial”: la mayoría de las veces se deja en blanco
“Etnicidad”
“Fecha de consentimiento informado (detección)”: fecha expresada, ejemplo, 26 de agosto de 2020
https://www.dropbox.com/s/4voqtn57a7ag7sc/125742_S1_M5_5351_c4591001-fa-interim-randomization-sensitive.pdf?dl=0

Descargado del sitio DailyClout el 18 de abril de 2022

Este archivo tiene 4.412 páginas y contiene 43.746 registros únicos. Este documento son dos documentos en un archivo. Las primeras 37 páginas se describen en el encabezado como: “16.1.7.2 Listado del esquema de aleatorización y vacuna real recibida – Fase 2”.

Las páginas 38 a 4412 se describen en el encabezado como: «16.1.7.4 Listado del esquema de aleatorización y vacuna real recibida: todos los sujetos».

No está claro por qué este documento consta de dos partes, especialmente si se considera que las primeras 37 páginas contienen datos que se duplican exactamente en las páginas siguientes.

La información proporcionada se organiza en 10 campos de la siguiente manera:

“Identificador de estudio del sujeto”: este campo es el tercer número de ocho dígitos que había identificado previamente como un número de identificación único.
“Asunto”: igual que “Asunto” en el archivo anterior.
“Grupo de edad (años)”: expresado como un rango de edad, por ejemplo, 18-55.
“Fecha de aleatorización”: fecha expresada, ejemplo, 26 de agosto de 2020.
“Número de aleatorización”: un segundo número de identificación único expresado como un número de cuatro a seis dígitos.

“Grupo de vacunas de aleatorización”: expresado como un valor alfanumérico de ocho caracteres, así como una dosis expresada en microgramos, EXCEPTO si el valor del grupo = “Placebo”.
“Fecha”: fecha de la primera dosis expresada como fechas anteriores.
“Dosis 1”: expresada como un valor alfanumérico de ocho caracteres, así como una dosis expresada en microgramos, EXCEPTO si el valor del grupo = “Placebo”.
“Fecha”: fecha de la segunda dosis expresada como fechas anteriores.
“Dosis 2”: expresada como un valor alfanumérico de ocho caracteres, así como una dosis expresada en microgramos, EXCEPTO si el valor del grupo = “Placebo”.

https://www.dropbox.com/s/8k9bcko71kv0lug/125742_S1_M5_5351_c4591001-interim-mth6-randomization-sensitive.pdf?dl=0

Descargado del sitio DailyClout el 4 de mayo de 2022

Este archivo tiene 4.376 páginas y contiene 44.360 registros únicos. Dentro del documento, los datos se describen en el encabezado como: «16.1.7.1 Listado del esquema de aleatorización y vacuna real recibida: todos los sujetos ≥16 años de edad».

La información proporcionada se organiza en 10 campos de la siguiente manera:

“Identificador de estudio del sujeto”: este campo es el tercer número de ocho dígitos que había identificado previamente como un número de identificación único.
“Asunto”: igual que “Asunto” en archivos anteriores.
“Grupo de edad (años)”: expresado como un rango de edad, por ejemplo, 18-5.
“Fecha de aleatorización”: fecha expresada, ejemplo, 26 de agosto de 2020.
“Número de aleatorización”: un segundo número de identificación único expresado como un número de cuatro a seis dígitos.

“Grupo de vacunas de aleatorización”: expresado como un valor alfanumérico de ocho caracteres, así como una dosis expresada en microgramos, EXCEPTO si el valor del grupo = “Placebo”.
“Fecha/Dosis 1”: fecha de la primera dosis expresada como fechas anteriores con un valor alfanumérico de ocho caracteres, así como una dosis expresada en microgramos EXCEPTO si el valor del grupo = “Placebo”.
“Fecha/Dosis 2”: fecha de la segunda dosis expresada como fechas anteriores con un valor alfanumérico de ocho caracteres, así como una dosis expresada en microgramos EXCEPTO si el valor del grupo = “Placebo”.
“Fecha/Dosis 3”: fecha de la tercera dosis expresada como fechas anteriores con un valor alfanumérico de ocho caracteres, así como una dosis expresada en microgramos.
“Fecha/Dosis 4”: fecha de la cuarta dosis expresada como fechas anteriores con un valor alfanumérico de ocho caracteres, así como una dosis expresada en microgramos.

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