El dinero, proporcionado por la Fundación Bill y Melinda Gates, pagará un ensayo clínico de fase 3 para una vacuna contra la tuberculosis (TB). Vacunas similares financiadas por Gates se han relacionado con "abortos espontáneos" en mujeres receptoras.

Los experimentos de la vacuna se llevarán a cabo en 26.000 personas en 50 sitios en África y el sudeste asiático en los próximos años.

Slaynews.com informes: Gates comprometió $ 400 millones para el juicio y Wellcome comprometió $ 150 millones adicionales.

Wellcome es el mayor financiador de investigación médica en el Reino Unido y uno de los más grandes del mundo.

Los ensayos probarán la vacuna M72 / AS01, que fue financiada previamente por Gates.

La vacuna fue desarrollada por el gigante farmacéutico GSK (anteriormente GlaxoSmithKline) con fondos parciales de la Fundación Gates.

Mientras tanto, los medios corporativos liberales han estado celebrando el anuncio de la Fundación Gates.

Según los informes, los expertos le dijeron a The Washington Post que la noticia era "enorme".

The Guardian anunció el anuncio como "un cambio de juego", mientras que STAT lo calificó de "prometedor".

Pero Brian Hooker, Ph.D., P.E., director senior de ciencia e investigación de la organización sin fines de lucro Children's Health Defense de Robert F. Kennedy Jr., le dijo a The Defender que los ensayos planeados para la vacuna contra la tuberculosis levantaron banderas rojas.

"Me preocupa que estén planeando realizar el ensayo en países subdesarrollados", dijo Hooker.

"Parece casi prototípico que los desatendidos tengan que ser conejillos de indias para el resto del mundo".

"El cincuenta por ciento es una eficacia increíblemente baja para que una intervención tan 'importante' llegue esencialmente a todos en el mundo en desarrollo", agregó.

GSK desarrolló la vacuna y realizó ensayos de fase 2b más pequeños de "prueba de concepto" en 2018.

Durante los ensayos, GSK informó una tasa de eficacia del 54%.

Pero el fabricante de la vacuna no avanzó con los ensayos a gran escala necesarios para una licencia.

En cambio, pasó la licencia al Instituto de Investigación Médica Gates (GMRI).

GMRI es una empresa biotecnológica sin fines de lucro de la Fundación Gates dedicada al desarrollo de "nuevas intervenciones biomédicas" para tratar problemas de salud globales.

La vacuna existente para la tuberculosis, la vacuna BCG (bacilo de Calmette-Guérin), se desarrolló en 1921.

La vacuna es eficaz para detener la infección de TB entre los niños, pero tiene una eficacia limitada en adultos.

Estimaciones recientes sugieren que hasta el 25% de la población mundial es portadora de una infección de TB latente (asintomática), que luego puede activarse entre el 5 y el 15% de los portadores latentes.

Las personas con infección latente no pueden transmitir la enfermedad.

La tuberculosis mata a 1,6 millones de personas al año, principalmente en los países de ingresos bajos y medios.

Es tratable y curable con antibióticos.

Han surgido cepas resistentes a los medicamentos, pero también son tratables y curables con medicamentos de segunda línea.

La tuberculosis es más común entre las personas pobres en los países subdesarrollados.

Los ciudadanos del tercer mundo tienen más probabilidades de trabajar en condiciones de mal aire y hacinamiento, sufren de desnutrición y tienen un acceso más limitado a la atención médica.

El ensayo financiado probará si la vacuna experimental puede prevenir que los adolescentes y adultos con tuberculosis latente desarrollen síntomas.

Maziar Divangahi, Ph.D., director asociado del Centro Internacional McGill de TB, un centro de investigación colaborador de la OMS y receptor de subvenciones a gran escala de la Fundación Gates, dijo a STAT que la vacuna era "realmente un gran problema".

Sin embargo, también advirtió contra poner demasiada fe en el juicio anterior de GSK.

En ese ensayo, 39 personas, 26 en el grupo placebo y 13 en el grupo de vacunas, se enfermaron, por lo que el tamaño de la muestra fue "extremadamente bajo", dijo.

Y nadie sabe cuánto tiempo podría durar la protección, dijo.

En el ensayo anterior, el 67% de las personas en el grupo que recibió el medicamento hicieron informes no solicitados de eventos adversos dentro de los 30 días posteriores a la inyección, en comparación con el 45% en el grupo placebo.

La Fundación Gates es uno de los mayores financiadores de iniciativas de salud global y "su influencia en la política de salud internacional y el diseño de programas e iniciativas de salud global es profunda", informó The Lancet en 2009.

Desde entonces su influencia ha crecido sustancialmente.

Según Anne-Emanuelle Birn, Sc.D., profesora y presidenta de la Escuela de Salud Pública Dalla Lana de la Universidad de Toronto, este es un problema:

"La BMGF [Fundación Gates], emblemática de los intereses de la élite en la sociedad contemporánea, ignora las causas subyacentes de la mala salud en primer lugar, pasa por alto el papel que la acumulación sin precedentes de riqueza en manos de unos pocos ha desempeñado allí, y sigue estando ferozmente orgullosa (apostando por un terreno moral elevado) de su generosidad y conocimiento técnico, mientras permanece bajo el escrutinio de los científicos y el público en general por igual".

Su investigación describió cómo los "principios lucrativos de la Fundación Gates como impulsores de políticas" han dado a los intereses comerciales "un papel enorme y sin precedentes" en el impulso de la formulación de políticas internacionales.

"A pesar de las múltiples deficiencias de un enfoque centrado en la tecnología, enfermedad por enfermedad, para la salud global, este modelo prevalece en la actualidad, instigado por la influencia principal del BMGF en los órganos formales de toma de decisiones de salud global", escribió.

En un artículo reciente que examina el papel de la Fundación Gates en la salud global, el profesor de la Universidad de Londres Gwilym David Blunt, Ph.D., escribió que la fundación ha sido ampliamente criticada por no seguir las políticas basadas en datos.

"Su preferencia por la tecnología y las nuevas vacunas" no reconoce que la mortalidad a menudo es impulsada por "la falta de recursos básicos como saneamiento, vivienda y nutrición", escribió Blunt.

Si bien las personas pueden beneficiarse de las soluciones clínicas, escribió que "una intervención de salud pública, como garantizar el acceso al agua potable y el saneamiento, puede reducir las muertes más rápidamente y con menos gastos".

En cambio, escribió, la influencia de la Fundación Gates "ha ayudado a mover la salud global hacia iniciativas de alta tecnología centradas en las vacunas".

En los debates sobre cómo abordar la salud global en GAVI, la Alianza para las Vacunas, informó que Bill Gates estaba "insistiendo vehementemente en que ni 'un centavo' de su dinero debería ir a los sistemas públicos".

Arata Kochi, Ph.D., ex jefe del programa de malaria de la OMS, comparó la financiación de la Fundación Gates con trabajar en un "cartel", con investigadores encerrados en la agenda de una fundación con "un proceso interno cerrado, y por lo que se puede ver responsable ante nada menos que ella misma".

Incluso The Lancet publicó una crítica similar de Gates en 2009.

"Importantes programas de salud están siendo distorsionados por grandes subvenciones de la Fundación Gates", escribió el Dr. Richard Horton, editor en jefe en un editorial.

Linsey McGoey, Ph.D., profesora de sociología en la Universidad de Essex y autora de un libro que examina la filantropía de Gates, ha escrito que enfermedades como el VIH, la tuberculosis y la malaria, enfoques clave para la Fundación Gates, claramente necesitan atención urgente.

Pero, dijo en una entrevista con Current Affairs, "en realidad, es necesario desarrollar la capacidad de salud pública y la capacidad universal de atención médica de las regiones en desarrollo, no introducir más actores del mercado que tengan incentivos para aumentar los costos de diferentes medicamentos e intervenciones".

Los defensores de la vacuna contra la tuberculosis admiten que el despliegue mundial "requerirá muchos recursos" y están alentando a los gobiernos a "aumentar sustancialmente las inversiones en la cartera de vacunas contra la tuberculosis".

Wellcome Trust y la Fundación Gates esperan asegurar un socio comercial para su nueva vacuna dentro de 12 meses, informó The Economist.

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